13 junio 2021
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Pfizer ensayará su vacuna en menores de 12 años en España

La farmacéutica también la probará en Finlandia, Polonia y EE.UU

Madrid /
09 jun 2021 / 11:24 H.

Pfizer ha anunciado que comenzará a probar su vacuna contra el Covid-19 en un grupo más grande de niños menores de 12 años después de empezar con una dosis más baja de la inyección en una etapa anterior del ensayo. El estudio contará con hasta 4.500 niños en más de 90 centros clínicos en Estados Unidos, Finlandia, Polonia y España.

Sobre la seguridad de la vacuna y la respuesta inmunitaria generada en 144 niños en un estudio de fase I por el que recibieron las dos dosis, Pfizer ha afirmado que probará una dosis de 10 microgramos en niños de entre 5 y 11 años de edad y 3 microgramos para el grupo de edad de 6 meses a 5 años.

Un portavoz de Pfizer dijo que la compañía espera tener los datos de niños de entre 5 y 11 años en septiembre, y probablemente solicitará a los reguladores una autorización de uso de emergencia más ese mismo mes. Los datos sobre los niños de 2 a 5 años podrían llegar poco después, añadió. Los datos del grupo de edad de 6 meses a 2 años espera tenerlos entre octubre y noviembre.

Esta vacuna, fabricada por Pfizer y BioNTech, ha sido autorizada para su uso en niños de hasta 12 años en Europa, Estados Unidos y Canadá. Reciben la misma dosis que los adultos: 30 microgramos.

Casi 7 millones de adolescentes han recibido al menos una dosis de la vacuna en los Estados Unidos, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU.. La inmunización de niños y jóvenes se considera un paso fundamental para alcanzar la «inmunidad colectiva».

Aun así, los científicos en Estados Unidos y en otras partes del mundo están estudiando la posibilidad de un vínculo entre la inflamación del corazón y las vacunas de ARNm, particularmente en hombres jóvenes. El Ministerio de Salud de Israel dijo la semana pasada que había encontrado que el pequeño número de casos de miocarditis observados principalmente en hombres jóvenes que recibieron la vacuna Pfizer probablemente estaban relacionados con su vacunación. Los casos fueron generalmente leves y no duraron mucho. Pfizer ha dicho que está al tanto de las observaciones israelíes y que no se ha establecido un vínculo causal con su vacuna.

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